齐鲁网·闪电新闻4月7日讯 放射性药物作为精准医疗的“生物导弹”，通过靶向定位技术，在恶性肿瘤、心脑血管等重大疾病领域构建起精准诊疗体系，极大地提高了疾病诊断的准确性与治疗的有效性。近日，省药品监督管理局的执法人员带领记者走进核医疗领先企业——东诚药业，探索政府部门如何进行“伴随式服务”，助力企业形成从“新药研发”到“临床转化”的完整产业链。
烟台蓝纳成生物技术股份有限公司研发质量总监贾风燕介绍：“核药是一种含有核素的特殊性药物，它一般由两部分组成，一部分是核素，一部分是配体，配体一般有靶向性，由配体连接不同的核素，（把核素）靶向性地带到体内指定部位，可以实现对疾病诊断和治疗的效果。”
在东诚药业控股子公司——烟台蓝纳成生物技术股份有限公司内，记者走进蓝纳成新建不久的药品研发实验室。截至目前，该公司成立四年多时间，已有10款药物处于临床研究阶段。
山东省药品监督管理局区域检查第四分局局长朱国南介绍：“省药监局四分局紧紧围绕建设山东放射性药品聚集区，积极推动东诚药业及其9家子公司入驻烟台蓝色药谷。在企业放射性新药申报过程中，及时跟进，对其研发、材料等进行专业的技术指导，帮助企业尽快获得临床试验批件。”
此外，东诚药业是中国核医疗领先企业之一，2015年进军核药领域以来，基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局，构建了完整的核医疗生态圈，其布局的烟台欣科思达医药科技有限公司就是生态圈中的重要一员。
据了解，烟台欣科思达作为东诚药业旗下企业，其放射性药品配套产品的产业化进程直接受益于监管部门前置服务。目前，烟台欣科思达主体工程已于去年完成厂房建设、设备调试等工作，现已进入办理《放射性药品生产许可证》阶段。投产后，预计年产冷盒产品可达到30万支。
山东省药品监督管理局区域检查第四分局局长朱国南：“在企业申报《放射性药品生产许可证》过程中，我们对厂房车间建设、生产线设计以及设备确认等方面，给予规范化指导意见，助推企业早日获批投产。针对放射性药品半衰期短的特点，省药监局四分局协助省食药检院在烟台建设放射性药品实验室，为企业提供‘家门口’的检验检测服务，促进医药产业高质量发展。”
闪电新闻记者 董洁 报道
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