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让患者更有“医”靠！重庆38家医院获批开展医疗器械临床试验

0次浏览发布时间：2025-04-17 11:44:00

新重庆-上游新闻

医疗器械临床试验，让患者健康更有“医”靠！上游新闻记者4月17日从重庆市药监局获悉，为保障医疗器械的安全性和有效性，重庆已有38家医院成功获批开展医疗器械临床试验。这一举措不仅标志着重庆在医疗器械研发领域的进步，更为广大患者提供了更多安全有效的治疗选择。

医疗器械临床试验，简而言之，就是在医院等医疗机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行验证的过程。这一过程中，受试者的权益和安全被放在首位，所有试验都必须经过伦理委员会的严格审查，并确保受试者充分了解试验信息。

另外，受试者参与临床试验须自愿，机构应提供完整试验信息，告知预期受益、已知风险及可能的不良事件。受试者有权随时退出，医疗待遇与权益不受影响，个人资料保密，且不得收取任何相关费用。

据悉，为保障受试者的权益和安全，重庆市药监局对开展医疗器械临床试验的机构进行了严格的筛选和备案管理。目前，包括中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、重庆市人民医院等在内的38家医院，已具备开展医疗器械临床试验的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等要求，并已成功完成备案。

这些医院涵盖了综合医院、专科医院、中医院等多种类型，具备与开展相关医疗器械临床试验相适应的诊疗科目。同时，各医院还制定了完善的不良事件应急预案，确保受试者在出现不良反应时能得到及时救治。

业内人士表示，38家医院获批开展医疗器械临床试验，不仅将推动重庆医疗器械研发创新，还将为更多患者带来福音。未来，随着临床试验的深入开展，相信会有更多安全有效的医疗器械在临床应用，为人们的健康保驾护航。