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医疗器械过期怎么处罚

100次浏览     发布时间：2025-01-04 18:38:30    

医疗器械过期后的处罚依据《医疗器械监督管理条例》进行，具体处罚如下：

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械

由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械。

违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。

货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。

情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

销售过期医疗器械

医疗器械生产、经营企业或个人销售过期医疗器械，将被处以10万元以下的罚款。

使用过期医疗器械

医疗器械使用单位使用过期医疗器械，将被处以5万元以下的罚款。

医疗机构在使用过期医疗器械时，将被责令改正，可能会被处以行政处罚，情节严重的可能会被吊销执业许可证。

医疗器械经营企业在销售过期医疗器械时，将被责令改正，并处以行政处罚，情节严重的可能会吊销营业执照。

个人用户使用过期医疗器械，可能会受到有关部门的行政处罚，情节严重的还可能构成犯罪，承担刑事责任。

建议

医疗器械过期不仅会对患者的安全构成威胁，也会给医疗器械经营企业带来严重的法律责任。因此，企业应严格遵守医疗器械管理的相关法律法规，定期检查库存，及时更换过期产品，确保患者使用的医疗器械安全有效。同时，监管部门也应加大对医疗器械市场的监管力度，严厉打击违法行为，保障公众健康和安全。

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